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Curso para investigadores “Introducción a la investigación. Aspectos éticos, regulatorios y de buenas prácticas clínicas”

  

Los días martes 13 y jueves 15 de diciembre se realizará en el Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce-Néstor Kirchner el curso “Introducción a la investigación. Aspectos éticos, regulatorios y de buenas prácticas clínicas”  destinado al personal involucrado en actividades de investigación clínica, ya sea del hospital El Cruce como de otros hospitales. El mismo es organizado por las Áreas de Docencia e Investigación.

Contaremos con la presencia del coordinador del Comité de Ética Central de la provincia de Buenos Aires, el Dr. Juan Pablo Von Arx; el secretario de dicho Comité el Dr. Carlos Burger; la Dra. Patricia Saidón y el Dr. Carlos Tajer, jefe de la Unidad de Cardiología del Hospital El Cruce. 

El objetivo del curso es capacitar a los investigadores y equipos de investigación en modalidades de trabajo acordes a la normativa vigente y consensos éticos internacionales, capacitar y fortalecer el trabajo de los investigadores en relación a los comités de Ética e Investigación y por último identificar fortalezas y debilidades en el proceso de investigación.

La modalidad del Curso será presencial en dos encuentros. Se establecerá una modalidad teórico, de 11:00 a 13:30 horas.

PROGRAMA:

Día 1: 13 de diciembre

 

11:00 – 11:45 Dr. Carlos Burger: Aspectos Jurídicos de la Investigación. Análisis de aspectos legales del protocolo: adecuación a la normativa específica, al Código Civil y Comercial de la Nación y a los tratados y pactos de Derechos Humanos. La evaluación ética en situaciones paradigmáticas: Muestras biológicas - manejo de datos - estudios de bajo riesgo.

11:45 – 12:00 Preguntas  - Debate

12:00 – 12:20 Intervalo

12:20 – 13:30 Dra. Patricia Saidón: Buenas Prácticas en Investigación Clínica. El control del protocolo de investigación: monitoreo ético in situ o mediante reportes. Los reportes de seguridad. El proceso de reclutamiento de pacientes. Estrategias para el reclutamiento de pacientes y sus consecuencias éticas. El control de eventos adversos.

   

Día 2: 15 de diciembre

 

11:00 – 11:45 Dr. Carlos Tajer: Comité Asesor Científico. Prioridades en Investigación. Funciones – Experiencia.

11:45 – 12:00 Preguntas  - Debate

12:00 – 12:20 Intervalo

12:20 – 13:30 Dr. Juan Pablo von Arx: Comité de ética en Investigación – Misión - Función - Experiencia. Introducción al marco teórico de la ética de la investigación. Principios fundamentales. Procedimientos de decisión. Los organismos regulatorios a nivel nacional y provincial. Análisis ético del protocolo: Análisis crítico del protocolo, del consentimiento informado, la ecuación riesgos beneficios y la selección equitativa de la muestra. La respuesta a las observaciones.